新しい「薬」を開発するためには、「薬の候補物質」について動物で効果や毒性を調べるだけでなく、人での効き目（有効性）や副作用（安全性）を確認する必要があります。人での有効性や安全性について調べる試験を一般に「臨床試験」と呼んでいます。また、厚生労働省から「薬」として承認を受けるために行う臨床試験のことを「治験（ちけん）」と呼んでいます。

「治験」は厚生労働省が定めた基準（医薬品の臨床試験の実施の基準：ＧＣＰ）に従って行われます。
治験を行う医師が患者さんに「治験」について十分ご説明し、患者さんがその内容をよく理解された上でご本人自らの考え（判断）により「治験」に参加することに同意（インフォームドコンセント）していただきます。

平成29年度